产品名称： 泮托拉唑钠肠溶胶囊

泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书

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【药品名称】

通用名称：泮托拉唑钠肠溶胶囊

英文名称：Pantoprazole Sodium Enteric Capsules

汉语拼音：Pantuolazuona Changrong Jiaonang

【成份】化学名称：5-二氟甲氧基-2-{ [(3，4一二甲氧基-2-吡啶基)甲基]—亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物。

化学结构式：

分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O

分子量：423.38

【性状】本品内容物为肠溶微丸。

【适应症】适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)，反流性食管炎和卓艾氏综合症。

【规格】20mg(按C16H15F2N3O4S计)

【用法用量】十二指肠溃疡，胃溃疡和反流性食管炎，每日早晨口服40mg(2粒)。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。

【不良反应】临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。

【禁忌症】对本品过敏者、哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。

【注意事项】

1.大剂量使用可出现心律不齐，转氨酶增高，肾功能改变，粒细胞降低等。

2.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼，但可将内容物倒出服用。

3.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。

4.肝肾功能不全者慎用，严重肝病患者本品消除延缓，应减少用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。

【儿童用药】儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

【老年患者用药】无剂量调整要求。

【药物相互作用】本品与其他药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法令、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

【药物过量】无相关报道。

【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+、K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌，与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P依赖性酶的抑制作用较弱。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速、完全、单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。

【贮藏】遮光、密封、在阴凉处保存。

【包装】铝塑包装，8粒/板，2板/盒

【有效期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2015版二部

【批准文号】国药准字H20052417

【生产企业】

企业名称：乐动APP（中国）责任有限公司

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